Control de Calidad en Industrias
Digitalización de laboratorios en la industria alimentaria
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Si buscas implementar ISO 17025 con LIMS en laboratorios de control de calidad, es esencial comprender cada paso necesario para garantizar la trazabilidad, la correcta documentación y la gestión precisa de los resultados, cumpliendo siempre con los más altos estándares internacionales. En el ámbito del análisis fisicoquímico y microbiológico de alimentos, la certificación ISO 17025 representa mucho más que un simple requisito legal; constituye el verdadero distintivo de competencia técnica para laboratorios de control de calidad y prestadores de servicios. Con el incremento de las exigencias regulatorias en Latinoamérica, los laboratorios deben adaptarse adoptando sistemas que aseguren tanto la trazabilidad de muestras como la confiabilidad de los procesos analíticos. Por ello, en este artículo descubrirá cómo implementar ISO 17025 con LIMS en laboratorios de control de calidad puede transformar la gestión de datos, facilitar la certificación y posicionar a su organización como líder en calidad dentro de la industria alimentaria.
La ISO/IEC 17025 define los requisitos necesarios para que los laboratorios demuestren competencia técnica, integridad de resultados y fiabilidad operativa. A diferencia de normas como ISO 9001, que se centra en la gestión de calidad general, la ISO 17025 pone el foco en la validez técnica de los métodos analíticos, la capacitación del personal, la trazabilidad e integridad de muestras y la gestión rigurosa de registros y resultados.
En países de Latino América, la certificación ISO 17025 es ampliamente reconocida por autoridades regulatorias y empresas alimentarias. Habitualmente, las grandes cadenas y exportadoras exigen que los laboratorios prestadores de servicios cumplan con esta norma para garantizar que los análisis fisicoquímicos y microbiológicos sean válidos y reconocidos internacionalmente. Según la experiencia reportada por organismos como ILAC, los laboratorios que alcanzan la certificación suelen observar mejoras sustanciales en su reputación, acceso a nuevos mercados y disminuciones en no conformidades durante auditorías.
Vea también: 10 pasos fundamentales para obtener la acreditación en ISO/IEC 17025
Un sistema de gestión de calidad robusto constituye la columna vertebral de la ISO 17025. Los laboratorios deben implementar:
La implementación de un sistema LIMS, ayuda a centralizar la documentación y automatizar los flujos de trabajo, disminuyendo el riesgo de errores y asegurando el cumplimiento regulatorio.
La norma exige demostrar competencia técnica mediante:
La trazabilidad de muestras es uno de los aspectos más críticos y complejos de la norma, requiriendo:
El uso de software LIMS permite automatizar estos procesos usando etiquetas, registros electrónicos y alertas, ayudando a minimizar los errores usuales en la manipulación e identificación de muestras.
La integración de un sistema de gestión de información de laboratorio permite automatizar desde el registro y seguimiento de muestras, asignación de análisis y recursos, cálculos y validación de resultados, hasta la generación de informes estandarizados y el control de indicadores clave de desempeño. Estos beneficios han sido reportados por múltiples laboratorios de control de calidad y prestadores de servicios que han migrado de registros manuales o sistemas dispersos hacia soluciones centralizadas.
Integración con equipos analíticos
La tendencia actual en laboratorios modernos es la integración directa de equipos con el sistema informático del laboratorio (LIMS), lo que facilita el traspaso automático de datos, elimina errores típicos de transcripción y asegura la trazabilidad completa. Además, permite gestionar calibraciones, mantenimientos y alertas ante cualquier desviación en tiempo real.
Gestión de datos y seguridad de la información
La ISO 17025 establece requisitos estrictos sobre la gestión de los datos: integridad de registros primarios, trazabilidad de cambios, respaldos periódicos, control de acceso por roles y protección contra manipulaciones no autorizadas. Los sistemas LIMS líderes cumplen con normativas internacionales, como 21 CFR Part 11 y GDPR, y superan las capacidades de los sistemas basados en hojas de cálculo o archivos físicos.
La evolución hacia el concepto de la industria 4.0 está transformando la implementación de ISO 17025, con tendencias como:
myLIMS incorpora estas tecnologías emergentes, preparando a los laboratorios no solo para cumplir con los requisitos actuales sino también para adaptarse a las exigencias futuras.
La nueva versión de ISO 17025 pone mayor énfasis en la sostenibilidad ambiental. Los laboratorios modernos están implementando:
La implementación de la ISO 17025 en laboratorios de alimentos supone un reto, pero es plenamente alcanzable con las herramientas tecnológicas adecuadas. Un sistema LIMS especializado, como myLIMS, puede ser un aliado clave en el proceso de certificación, ya que ayuda a asegurar el cumplimiento normativo, mejora la eficiencia operativa y refuerza la confiabilidad de los resultados.
Laboratorios prestadores de servicios en Latinoamérica que han adoptado este enfoque no sólo cumplen con la normativa, sino que se posicionan como líderes y referente de calidad en su mercado.
¿Está listo para implementar ISO 17025 con LIMS en laboratorios de control de calidad?
Descubra cómo myLIMS puede ser su socio estratégico en este camino.
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