Control de Calidad en Industrias
Trazabilidad en los laboratorios: cómo mejorar el control de calidad y evitar errores
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En el mundo del control de calidad, la precisión no es negociable. Un error mínimo puede desencadenar grandes pérdidas económicas, riesgos sanitarios o incumplimientos normativos. Aquí es donde entra en juego un concepto fundamental: la trazabilidad en los laboratorios.
La trazabilidad es clave en el control de calidad porque permite seguir el rastro completo de una muestra, desde su origen hasta el resultado final del análisis. Es esencial para garantizar la calidad en laboratorios, prevenir errores, facilitar auditorías y optimizar procesos.
En este artículo, exploraremos por qué es indispensable implementar sistemas de trazabilidad robustos y cómo pueden transformar la operación de tu laboratorio o industria.
¿Qué hace la trazabilidad en los laboratorios de control de calidad?
La trazabilidad en en laboratorio es la capacidad de rastrear cada etapa del ciclo de vida de una muestra o análisis, desde su origen hasta la entrega del resultado final. Este seguimiento incluye:
- El origen de la muestra
- Registrar condiciones de transporte y almacenamiento
- Documentar equipos, insumos y personal involucrado
- Seguir los resultados analíticos con registros seguros
- Verificar los cálculos y versiones del resultado final
En palabras simples: la trazabilidad permite reconstruir todo lo que ocurrió con una muestra, cuándo, cómo, dónde y por quién.
Registrar de forma digital y automática cada paso elimina la transcripción manual de datos, una de las principales fuentes de error en laboratorios.
Ejemplo: en industrias como alimentos o farmacéutica, un error de identificación puede significar la destrucción de lotes completos por precaución sanitaria.
La trazabilidad es requisito básico en normas como:
Tener registros auditables y accesibles permite responder rápidamente ante organismos y facilita el análisis de indicadores críticos: tiempos de ciclo, desvíos, reanálisis, entre otros.
Cuando se puede rastrear con precisión el comportamiento histórico de los análisis, se abren oportunidades para detectar desviaciones, tendencias y optimizar procesos.
Lea también: Cómo implementar ISO 17025 con LIMS en laboratorios – Labsoft
Conclusión: sin trazabilidad digital, los procesos están expuestos a fallas operativas, riesgos legales y pérdida de credibilidad.
El papel es el enemigo de la trazabilidad eficiente. Implementar un LIMS (Sistema de Gestión de Información de Laboratorio) como myLIMS permite registrar automáticamente cada evento en la plataforma, desde la entrada de la muestra hasta la emisión del informe.
Cada muestra debe tener un identificador único que la acompañe durante todo su ciclo de vida. Esto evita confusiones, duplicados y errores en el seguimiento.
Un sistema de trazabilidad robusto debe conectarse con:
Esto asegura que los datos se registren en tiempo real y con mayor precisión.
La trazabilidad es tan fuerte como su eslabón más débil. Por eso es crucial capacitar al equipo en buenas prácticas, uso del sistema y responsabilidades individuales.
¿Qué es la trazabilidad en un laboratorio?
Es el seguimiento completo de una muestra desde su recolección hasta la emisión del resultado, garantizando la integridad de los datos.
¿Tener registros en Excel es suficiente?
No. Excel no garantiza integridad, seguridad ni trazabilidad robusta. No ofrece históricos automáticos, control de versiones ni firmas digitales.
¿La trazabilidad ayuda a reducir costos?
Sí. Al reducir retrabajos, errores y mejorar la eficiencia operativa, los costos disminuyen significativamente.
¿Un LIMS garantiza trazabilidad?
Un LIMS bien implementado como myLIMS permite trazabilidad completa, con registros automáticos, control de accesos y auditable.
La trazabilidad es la columna vertebral del control de calidad moderno. Permite garantizar la integridad de los resultados, mejorar la eficiencia operativa y cumplir con normativas exigentes.
No se trata solo de registrar datos, sino de convertirlos en información útil, segura y disponible en todo momento.
¿Tu laboratorio pasó su última auditoría sin observaciones?
Si la trazabilidad no está asegurada, es hora de actuar.
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