Certificar-se na norma ISO/IEC 17025 é um processo abrangente que requer comprometimento, planejamento e execução meticulosa por parte do laboratório. Aqui estão os 10 passos fundamentais que um laboratório precisa seguir para obter acreditação na ISO/IEC 17025:

1. Comprometimento da Direção:

A liderança da organização deve estar plenamente comprometida com o processo de certificação na ISO/IEC 17025. Isso envolve a alocação de recursos adequados, o estabelecimento de objetivos claros, a comunicação eficaz das expectativas para todos os membros da equipe e participação ativa nas etapas do processo de acreditação.

2. Entendimento dos Requisitos da Norma:

É crucial que todo o time do laboratório, desde direção à analistas e estagiários, compreenda os requisitos da ISO/IEC 17025 e como eles se aplicam às suas operações específicas. Isso inclui a análise cuidadosa de cada seção da norma e a identificação de lacunas existentes entre os requisitos e as práticas atuais do laboratório. Quando todos possuem de forma clara o porquê, o processo laboratorial do dia a dia flui de forma natural e alinhado com os requisitos da norma.

3. Avaliação Inicial:

Antes de iniciar o processo de certificação, muitos laboratórios optam por realizar uma avaliação inicial para identificar áreas de melhoria e definir um plano de ação. Esta avaliação pode ser conduzida internamente ou por meio de consultores especializados. Nesta etapa, deve-se ser honesto quanto ao momento situacional do laboratório, assim é possível mapear todas as necessidades de controle que devem ser implementadas.

4. Desenvolvimento do Sistema de Gestão da Qualidade:

Com base nos requisitos da ISO/IEC 17025, o laboratório deve desenvolver e implementar um sistema de gestão da qualidade robusto e abrangente. Isso envolve a criação de procedimentos operacionais, instruções de trabalho, formulários de registro e outros documentos necessários para documentar e padronizar as atividades do laboratório.

5. Implementação de Melhorias:

Durante este processo, o laboratório deve implementar as melhorias identificadas durante a avaliação inicial e desenvolvimento do sistema de gestão da qualidade. Isso pode envolver a atualização de equipamentos, treinamento de pessoal, revisão de procedimentos e outras medidas corretivas e preventivas.

6. Treinamento e Conscientização:

Todos os funcionários do laboratório devem receber treinamento adequado sobre os requisitos da ISO/IEC 17025 e suas responsabilidades dentro do sistema de gestão da qualidade. A conscientização sobre a importância da conformidade com os procedimentos e políticas do laboratório também é fundamental.

7. Implementação de Controles Operacionais:

O laboratório deve implementar controles operacionais eficazes para garantir a precisão, confiabilidade e rastreabilidade de suas análises. Isso pode incluir o estabelecimento de métodos de amostragem, procedimentos de teste, critérios de aceitação e rejeição, e calibração e manutenção adequadas de equipamentos. Neste momento, muitos laboratórios optam por contar com o suporte de um software especializado em gestão laboratorial.

8. Preparação para a Auditoria de Certificação:

Antes da auditoria de certificação, o laboratório deve realizar auditorias internas para verificar a conformidade com os requisitos da ISO/IEC 17025 e identificar quaisquer não conformidades que precisem ser abordadas. O laboratório também deve preparar toda a documentação necessária e designar uma equipe para representar o laboratório durante a auditoria.

9. Auditoria de Certificação:

Uma vez que o laboratório esteja pronto, ele pode solicitar uma auditoria de certificação por um organismo de acreditação reconhecido. Durante a auditoria, os auditores revisarão a documentação do laboratório, observarão suas operações e conduzirão entrevistas com o pessoal para avaliar a conformidade com os requisitos da norma.

10. Acompanhamento e Melhoria Contínua:

Após a certificação, o laboratório deve continuar monitorando e avaliando seu sistema de gestão da qualidade para garantir sua eficácia e conformidade contínuas com os requisitos da ISO/IEC 17025. Isso inclui a realização de auditorias internas regulares, análise de dados de desempenho e implementação de ações corretivas e preventivas conforme necessário.

Seguindo esses passos de forma diligente e dedicada, um laboratório pode alcançar a certificação na ISO/IEC 17025 e demonstrar seu compromisso com a qualidade, confiabilidade e competência técnica em suas operações de teste e calibração.

Autora do texto: Jéssica Costa, Química e Executiva de Vendas na Labsoft Tecnologia.