Auditorias em laboratórios são momentos decisivos: é quando se coloca à prova a confiabilidade dos dados, o cumprimento de normas e a robustez dos processos internos. Um sistema LIMS (Laboratory Information Management System) é um dos principais aliados nessa missão, especialmente quando falamos em auditorias regulatórias, internas ou de clientes.

O que o sistema LIMS entrega para auditorias?

O papel do sistema LIMS em auditorias vai além da organização. Ele atua como um pilar de conformidade, fornecendo:

• Rastreabilidade completa de amostras desde o recebimento até a emissão do resultado;

• Trilha de auditoria com registros automáticos de cada ação no sistema, incluindo quem fez, quando e o que foi alterado;

• Padronização de procedimentos e formulários, reduzindo variações e garantindo uniformidade nos processos;

• Relatórios automatizados, otimizando o tempo da equipe na geração de documentos exigidos por auditores;

• Conformidade com normas regulatórias como ISO/IEC 17025, BPF/Boas Práticas de Fabricação, FDA 2

  1 CFR Part 11 e MAPA – Ministério da Agricultura.

Os desafios sem um LIMS

Laboratórios que ainda operam com planilhas ou formulários manuais enfrentam grandes riscos:

• Perda de informações importantes ou dificuldades para localizar dados específicos;

• Retrabalho na preparação de auditorias e validações;

• Falta de trilha de auditoria robusta, o que pode comprometer a confiança nas informações;

• Não conformidade com normas internacionais de qualidade e integridade de dados.

Esses fatores não só impactam a produtividade, mas também colocam em risco certificações e contratos com grandes clientes.

Benefícios diretos do sistema LIMS em auditorias:

Exemplos de uso do LIMS em auditorias reais

Empresas que já utilizam LIMS relatam uma redução de até 70% no tempo de preparação de auditorias e eliminação de não conformidades ligadas à rastreabilidade e registros de dados.

Um bom exemplo são os laboratórios da indústria farmacêutica, que precisam atender às exigências da ANVISA e do FDA. Nesses casos, o LIMS é essencial para garantir a integridade de dados e validação eletrônica de processos críticos.

Integração com sistemas ERP e qualidade total

Quando o LIMS está integrado a outros sistemas, como ERP (SAP, TOTVS, etc.), é possível automatizar ainda mais a cadeia de informações. Isso torna o processo de auditoria mais fluido, com dados fluindo de forma padronizada entre setores.

Conclusão

Investir em um sistema LIMS não é apenas uma escolha tecnológica – é uma decisão estratégica para quem deseja passar por auditorias com confiança, demonstrando controle, transparência e aderência às normas mais exigentes do mercado.

Se seu laboratório ainda depende de controles manuais, talvez essa seja a hora de dar um passo em direção à transformação digital.