Todo profissional da área da qualidade está preocupado em garantir a adequação do processo laboratorial às normas aplicáveis.
Por esta razão, é necessário um LIMS adequado às principais normas e boas práticas como a ISO 17025 e ISO 9001, Boas Práticas de Laboratórios, entre outras, garantindo assim padronização, rastreabilidade, integridade, confidencialidade e autenticidade das informações, facilitando assim o atendimento dos requisitos e eliminando o estresse em auditorias.
1. Padronização dos processos
- Efetividade das melhorias implementadas a partir da data de sua validação;
- Maior aderência aos procedimentos operacionais estabelecidos por meio da sistematização e fluxo de etapas;
- Registro automático e centralização das informações.
2. Integridade de dados
- Garantindo a autoria das informações registradas e registro das alterações realizadas;
- Controlando o acesso obtido através de senhas e perfis de acordo com autonomia e conhecimento;
- Robustez na validação e armazenamento dos dados por meio de criptografia e checksum.
3. Auditorias facilitadas
Tanto auditorias internas como externas podem ser facilitadas e contar com maior credibilidade, em função:
- Do rápido acesso às informações por meio dos mecanismos de busca no banco de dados do sistema;
- Rastreabilidade do histórico do ciclo de vida das amostras e das análises realizadas, responsáveis e data e hora das alterações e assinatura eletrônica;
- Registros e rastreabilidade das informações vinculadas como consumíveis e equipamentos utilizados, controles de qualidade analítica (QA/QC);
- Entre muitos outros recursos.
Georgio Raphaelli
Diretor Técnico – Labsoft Tecnologia