A acreditação ISO 17025 é uma norma internacional que estabelece requisitos para a competência técnica e a qualidade dos laboratórios de ensaio e calibração. Obter essa certificação é fundamental para laboratórios que desejam demonstrar a sua capacidade de produzir resultados precisos e confiáveis, além de assegurar a rastreabilidade e a validade dos processos realizados.
Um Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório (LIMS) é uma ferramenta essencial que pode desempenhar um papel fundamental no processo de obtenção e manutenção da acreditação ISO 17025. Neste artigo, exploraremos como um LIMS pode contribuir para esse objetivo, destacando os principais benefícios que essa tecnologia oferece.
Um dos requisitos fundamentais da ISO 17025 é a rastreabilidade completa de todos os dados de ensaio e calibração. Isso significa que é essencial documentar a origem e o histórico de cada resultado obtido no laboratório. Um LIMS ajuda a atender a esse requisito ao registrar automaticamente todas as etapas do processo, desde o recebimento da amostra até a geração do relatório final.
Além disso, um LIMS garante a integridade dos dados, pois oferece mecanismos de controle de acesso e permissões, impedindo modificações não autorizadas. Isso assegura que os dados permaneçam confiáveis e inalterados, proporcionando um ambiente seguro para a realização de análises.
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O correto manuseio e armazenamento de amostras são aspectos críticos para a conformidade com a ISO 17025. Um LIMS permite o registro e o acompanhamento detalhado de cada amostra, incluindo informações como a data e o horário de recebimento, o responsável pelo processamento, o tempo de armazenamento, entre outros dados relevantes.
Com a utilização de um LIMS, é possível evitar erros de identificação de amostras, perda de material e até mesmo a contaminação cruzada, contribuindo para a credibilidade dos resultados produzidos pelo laboratório.
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A ISO 17025 requer a implementação de procedimentos de controle de qualidade rigorosos para garantir a precisão e a confiabilidade das análises. Um LIMS pode automatizar e monitorar esses processos, auxiliando na verificação periódica da performance dos equipamentos, reagentes e profissionais envolvidos.
Além disso, um LIMS pode facilitar a gestão dos certificados de calibração dos instrumentos, assegurando que eles estejam sempre atualizados e em conformidade com os padrões estabelecidos.
A ISO 17025 exige que os laboratórios mantenham registros detalhados de todas as ações corretivas tomadas quando ocorrem desvios nos procedimentos. Um LIMS pode fornecer a rastreabilidade necessária ao registrar e acompanhar cada ação corretiva, desde a sua identificação até a sua conclusão.
Essa funcionalidade é essencial para uma auditoria bem-sucedida, pois permite aos auditores examinarem como as não conformidades foram tratadas e se as medidas adotadas foram eficazes para evitar recorrências.
A geração de relatórios é uma parte importante do processo de acreditação ISO 17025, pois é através desses documentos que o laboratório demonstra a qualidade dos seus serviços. Um LIMS pode simplificar essa tarefa ao produzir relatórios padronizados e personalizáveis que seguem os requisitos da norma.
Além disso, o LIMS mantém um registro completo de todos os relatórios gerados, facilitando o acesso rápido a informações passadas, bem como a recuperação de dados para análises comparativas e de tendências.
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A obtenção da acreditação ISO 17025 é uma conquista significativa para qualquer laboratório, demonstrando o seu compromisso com a qualidade e a competência técnica. Um Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório (LIMS) desempenha um papel essencial ao fornecer as ferramentas necessárias para atender aos requisitos da norma de forma eficiente e confiável.
Com o auxílio de um LIMS, laboratórios podem melhorar a rastreabilidade dos dados, otimizar a gestão de amostras, fortalecer o controle de qualidade, garantir a rastreabilidade de ações corretivas e facilitar a geração de relatórios e registros. Investir em um LIMS é, portanto, uma estratégia inteligente para alcançar e manter a acreditação ISO 17025, ao mesmo tempo em que eleva o padrão dos serviços prestados e a confiança dos clientes.
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