Com o constante crescimento da indústria 4.0, a automação tornou-se primordial para alcançar níveis antes utópicos de eficiência e controle dos processos.

Dentre todos os ganhos obtidos com a automação, o menor tempo de resposta para coleta de dados e a rastreabilidade se destacam por tornarem o processo mais eficiente, de melhor qualidade, e o que é melhor, cada vez menos custoso.

Quando falamos em laboratórios e qualidade, é impossível não falar da nova ISO 17.025/2017, que tem como objetivo controlar e parametrizar o sistema de qualidade do laboratório, além de ser um item fundamental para a competitividade no mercado.

Mas afinal, quais são as mudanças comparando com a versão de 2005?

Há alguns anos, era praticamente impossível imaginar um laboratório totalmente informatizado, sendo os controles totalmente dependentes de fichas impressas em papéis e amplas salas de arquivos, contudo, com a evolução da indústria 4.0 a utilização de um software para laboratório passa a ser uma necessidade e não mais um desejo.

Tendo isto em mente, o Inmetro se adequou a nova geração de informatização dos dados, acrescentando a nova versão da norma o item: 7.11 – Controle de dados e gestão da informação, que tem como principal objetivo a regulamentação do uso de softwares para gestão do laboratório.

Requisitos e recursos

Clareza na definição e requisitos de recursos, requerendo que todos os envolvidos, nos processos de laboratório, sendo eles internos ou externos, trabalhem de forma imparcial e de acordo com o sistema de gestão implementado.

A mentalidade de risco aplicada nesta nova edição possibilitou a redução em requisitos prescritivos e sua substituição por requisitos baseados em desempenho, bem como, há maior flexibilidade nos requisitos para processos, procedimentos, informação documentada e responsabilidades organizacionais.

Competência pessoal

Agora o foco não é mais uma avaliação pontual após o treinamento, aonde os conhecimentos adquiridos estão bem vividos na cabeça do avaliado, e sim um monitoramento constante da competência pessoal, avaliando-o durante toda sua vida no laboratório, e realizando capacitações pontuais caso sua necessidade seja identificada.

Deixam de existir os requisitos para políticas, programa de treinamento e avaliação da eficácia das ações de treinamento. Os novos requisitos exigem um registro e controle de competências, treinamentos, supervisão, seleção e autorização de pessoal.

Controle de equipamentos

A cobrança por um maior controle dos equipamentos também se faz presente nesta nova versão, no item 6.4 são reforçadas algumas cobranças, como por exemplo, a necessidade do laboratório verificar se os equipamentos estão em conformidade com os requisitos especificados antes de serem colocados ou recolocados em serviço, deste modo garantindo a integridade dos resultados disponibilizados, trazendo uma maior confiabilidade para o processo.

Imparcialidade e rastreabilidade

Exigência de maior comprometimento da gerência em analisar itens de imparcialidade e rastreabilidade de forma continua e tomando as ações devidas quando necessário.

Claro que a gestão de todos os itens mencionados neste artigo não é uma tarefa fácil, contudo a automatização dos processos torna tudo isso menos burocrático, além de extremamente mais eficiente. Com o myLIMS é possível realizar todos os monitoramentos e garantias dos processos de forma automatizada, simples e online.

Dados do Autor:

Eng. Raphael Pimenta
Labsoft Tecnologia